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Sommaire des fonctions

Principales tâches et responsabilités

• Rédiger, préparer et soumettre les propositions de subventions;
• préparer les protocoles d'essais cliniques et de la documentation connexe (matériel pour les participants, formulaires de rapport de cas, journaux d'étude, etc.);
• faciliter les soumissions au CER et à Santé Canada (demandes initiales et soumissions continues);
• élaborer des plans de collecte, de gestion et d'analyse des données, y compris des plans pour la collecte électronique de données sur plusieurs sites;
• mettre en œuvre et assurer la conformité aux procédures de collecte et de gestion des données sur les sites d'étude par la formation et la surveillance du personnel;
• préparer les rapports du comité de contrôle de la sécurité des données (DSMB);
• élaborer des plans de surveillance spécifiques à l'étude;
• collaborer avec les coordinateurs de recherche pour faciliter l'initiation des sites d'essais cliniques;
• organiser et diriger les visites de surveillance de l'essai clinique conformément au plan, y compris la vérification des documents sources, la conformité avec les BPC, le CER et les réglementations et pratiques de Santé Canada, la conformité avec le protocole de l'étude, et la rédaction des rapports de visite de surveillance et des points d'action;
• faciliter et superviser les procédures de clôture de l'étude sur chaque site;
• effectuer les calculs de la taille des échantillons et analyser des données quantitatives pour les essais cliniques;
• participer aux activités d'application des connaissances, telles que la rédaction des extraits, de présentations, et de manuscrits;
• recommander des méthodes et des procédures pour améliorer les opérations des essais cliniques.
• organiser des réunions;
• préparer des rapports pour les bailleurs de fonds;
• traiter les factures et les remboursements de frais contribuant ainsi à la rédaction de budgets;
• fournir des rapports d'avancement de l'étude au Dr Downar et au directeur de recherche;
• des tâches supplémentaires peuvent être ajoutées en fonction de l'avancement des projets.

Qualifications requises

• Maîtrise en sciences de la santé ou dans un autre domaine pertinent;
• minimum trois (3) années d'expérience pertinente dans un environnement de recherche clinique;
• minimum une (1) année d'expérience dans la coordination d'essais cliniques initiés par des chercheurs et réglementés par Santé Canada;
• expérience de la rédaction de subventions de recherche;
• expérience de la coordination de projets multisites;
• connaissance pratique des BPC et des exigences de la division 5 de Santé Canada pour les essais cliniques;
• connaissance pratique des méthodes de recherche quantitative et capacité d'appliquer les méthodes de manière appropriée en fonction des questions et des objectifs de recherche du projet;
• connaissance pratique des logiciels de gestion et d'analyse des données quantitatives (R, SPSS, SAS, etc.);

Compétences-clés

• Solides compétences interpersonnelles et capacité à travailler en équipe;
• excellentes compétences analytiques et organisationnelles, y compris la capacité à s'adapter à un environnement de projet dynamique et à travailler dans un environnement virtuel;
• capacité à hiérarchiser des tâches multiples, à gérer des phases de projet qui se chevauchent et à respecter les délais;
• solides compétences en matière de pensée critique;
• Solides compétences en communication en anglais;
• débrouillardise;
• capacité avérée à apprendre et à s'adapter rapidement;
• capacité avérée à travailler de manière indépendante, avec un minimum de supervision.

Compétences supplémentaires

• Membre actif d'une profession clinique (p. ex. soins infirmiers);
• expérience de la rédaction de demandes d'éthique de Clinical Trials Ontario (CTO);
• expérience de la rédaction de demandes d'essais cliniques (DEC) de Santé Canada et de l'obtention d'exemptions en vertu de l'article 56;
• expérience de travail avec des populations en soins palliatifs ou en fin de vie;
• capacité à communiquer aisément en français et en anglais, un atout.