Formulaires de déclaration et de demande
Veuillez prévoir au moins deux semaines pour le traitement de toutes les demandes.
Veuillez prendre note : pour tous les travaux de recherche, vous devez soumettre les modifications et autres comptes rendus par le biais de la plateforme Cayuse.
Modifications
Pour toute modification, veuillez soumettre le Formulaire de modifications, ainsi que tous les changements demandés clairement décrits dans le formulaire Application CER de Santé Bruyère, le protocole, les formulaires de consentement, le matériel publicitaire, etc.
Toutes les révisions doivent être effectuées à l’aide d’un suivi des modifications, et vous devez soumettre à la fois les versions contenant les marques de révisions et les versions originales de tous les documents.
Pour l’ajout de nouveaux membres du personnel ayant besoin d’accéder à la plateforme Cayuse, veuillez soumettre le Formulaire de modifications, une promesse de non-divulgation signée, ainsi qu’un certificat EPTC2 (délivré au cours des cinq dernières années).
Renouvellements d'études
Les études sont approuvées par le CER pour une année seulement et doivent être renouvelés tous les 12 mois afin d’assurer la continuité de l’approbation de l’éthique. Il incombe au chercheur de veiller au renouvellement du projet en temps opportun. Si le projet n’est pas renouvelé, le CER peut y mettre fin, et il faudra soumettre une nouvelle demande pour poursuivre le projet.
Veuillez soumettre tout renouvellement par le biais de la plateforme Cayuse.
Clôtures d'études
Une étude peut être close si les conditions ci-dessous sont respectées :
- La collecte des données est terminée, et vous avez la certitude qu’il n’y a aucune autre collecte de données prévue;
- La prise de contact avec les participants est terminée (cela comprend les visites de suivi et de fin d’étude, la correspondance avec les participants, etc.);
- Le promoteur de l’étude a annoncé la clôture de l’étude (pour des essais cliniques);
- L’analyse des données a pris fin;
- Les manuscrits ont été acceptés ou publiés dans une revue (cet aspect est fortement encouragé, mais n’est pas obligatoire pour clore une étude).
Si vous ne savez pas ce qu’exige votre modification ou votre formulaire de déclaration, veuillez contacter le bureau du CER : REB@bruyere.org.