Formulaires de déclaration
Modifications et addendas
Veuillez prévoir au moins deux semaines pour le traitement de toutes les demandes de modification et d’addenda.
Pour les modifications et les addendas, veuillez soumettre le formulaire suivant, en y décrivant clairement tous les changements demandés au sein du CER de Bruyère, le protocole, les formulaires de consentement, le matériel publicitaire, etc. Vous devez utiliser soit le suivi des modifications, soit les couleurs de surbrillance pour que votre modification fasse l’objet d’un examen.
Pour l’ajout de nouveaux membres du personnel, veuillez soumettre le formulaire réservé aux addendas, une promesse de non-divulgation signé et le certificat d’achèvement du cours sur l’EPTC 2 (délivré au cours des cinq dernières années).
Formulaire de modifications et addendas |
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Dérogations et violations de protocole |
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Découvertes fortuites ou des nouveaux renseignements |
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Réactions indésirables graves |
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Le formulaire SUSAR est pour le rapportage interne et externe périodique de L’unité de recherche d’essais cliniques.